Dažas medicīnas ierīces ir derīgas. Piemēram: prezervatīvi; infūzijas komplektiem, šļircēm, medicīniskajiem katetriem utt. ir derīgs dezinfekcijas vai sterilizācijas laiks; in vitro diagnostikas reaģenti, piemēram, C-reaktīvā proteīna komplekts, seruma cistatīna C testa komplekts utt.
Kādu vadības sistēmu Ķīna ievieš medicīnas ierīču ražošanā? Mūsu valsts ievieš licenču sistēmu medicīnas ierīču ražošanai.
II un III klases medicīnisko ierīču ražošanas uzņēmumu izveidošana ir pakļauta provinces pārtikas un zāļu pārvaldes pārbaudei un apstiprināšanai, un izsniedz medicīnisko ierīču ražošanas licenci. I klases medicīnas ierīču ražošanas uzņēmumu izveidošanu var iesniegt tikai provinces pārtikas un zāļu pārvaldē.
Kāda kvalifikācija jums nepieciešama, lai darbinātu (pārdotu) medicīnas ierīces?
Lai iesaistītos medicīnisko ierīču uzņēmējdarbībā, ir jābūt biznesa vietām un glabāšanas apstākļiem, kas piemēroti uzņēmējdarbības apjomam un darbības jomai, kā arī kvalitātes vadības sistēmām un kvalitātes vadības institūcijām vai personālam, kas piemērots medicīniskajām ierīcēm.
Biznesa licence un ieraksts nav nepieciešami I klases medicīnisko ierīču darbībai;
Lai iesaistītos II klases medicīnisko ierīču darbībā, tā jāiesniedz vietējām pārtikas un zāļu pārvaldes iestādēm pilsētas līmenī, kas sadalīts rajonos;
III klases medicīnisko ierīču darbības nodrošināšanai uzņēmumam jāvēršas pilsētas tautas valdības pārtikas un zāļu pārvaldē, kas ir sadalīta rajonos, lai saņemtu darbības licenci, kuru pārbauda un apstiprina cilvēku pārtikas un zāļu pārvalde. Pilsētas valdība, kas sadalīta rajonos, un tai tiek izsniegta darbības licence. Kad medicīnas ierīču ražotājs pārdod uzņēmuma ražotās medicīniskās ierīces, tam nav jāpieprasa uzņēmējdarbības licence vai ieraksts.
Kādai nepiemērotai publicitātei nevajadzētu parādīties medicīnas ierīču reklāmās?
Medicīnas ierīču reklāmā izmantotā apjoma, efektivitātes un cita satura publicitāte ir zinātniska un precīza, un tā nedrīkst parādīties: kas satur apgalvojumu vai garantē efektivitāti; aprakstot efektivitāti un sacietēšanas pakāpi; efektivitātes un drošības salīdzināšana ar citiem medicīnisko ierīču izstrādājumiem, narkotikām vai citām ārstēšanas metodēm;
Indivīdiem ieteikto medicīnisko ierīču reklāmās patērētāja vājais trūkums par medicīnisko ierīču profesionālo un tehnisko zināšanu un pieredzes trūkumu jāizmanto, lai aprakstītu produkta īpašības vai mehānismu, izmantojot īpašus terminus vai nezinātniskus terminus ārpus produkta reģistrācijas dokumenti; ir tā sauktie "pētījumu rezultāti", "eksperimenti vai datu pierādījumi", kas nevar pierādīt tā zinātniskumu Saturs;
Tie, kas pārkāpj zinātnes likumus, izsaka vai netieši norāda, ka viņi var izārstēt visas slimības un pielāgoties visiem simptomiem, satur tādus apņēmīgus terminus kā "drošība", "netoksiskas blakusparādības", "nederīga kompensācija", "nav atkarības", "Apdrošināšanas kompānijas parakstīšana" utt., Un tajā ir tādi absolūti vārdi kā "unikāls", "precīzs", "jaunākās tehnoloģijas", "vismodernākās zinātnes", "nacionālie produkti", "iekšzemes nepilnību aizpildīšana" utt. Ekskluzīvs termiņš; apgalvojot vai netieši norādot, ka medicīniskā ierīce ir nepieciešama normālai dzīvei vai slimības ārstēšanai;
Tajā ir saturs, kas izsaka vai netieši norāda, ka medicīniskā ierīce var apmierināt mūsdienu saspringtās dzīves vajadzības, iestāšanos koledžā un pārbaudi, var palīdzēt uzlabot vai uzlabot sniegumu, var padarīt enerģiju pārmērīgu, uzlabot konkurētspēju, var palielināt, var dot labumu inteliģence utt.