Pēdējos gados galvenie zīdaiņu inkubatoru produktu atsaukšanas iemesli ir šādi: pirmkārt, dažu urbumu urbumi ir pārāk dziļi, kā dēļ uz produkta samontētais infūzijas statīvs nokrīt; otrkārt, strāvas vada pārkaršana var izraisīt strāvas vadu un ugunsgrēku, apdegumus, dūmus vai dzirksteles sienas kontaktligzdas savienojumā un izraisīt termiskus bojājumus; treškārt, tas ir nepareizi iestatīts uz ādas temperatūras režīmu, lai pirmskarsētu bez pacientiem, un šādiem nepareizas darbības gadījumiem rokasgrāmatā nav atbilstoša brīdinājuma par risku; ceturtkārt, trūkst produkta rūpnīcas testa pārskata testa parametru parametru; piektkārt, "sildīšanas korpusa" skrūve var atslābt un nokrist pie gultas pēc ilgstošas lietošanas, kas var izraisīt pacienta termisku bojājumu risku.
Atsauces un datu analīze par biežākiem šāda veida produktu nevēlamiem notikumiem ļauj secināt, ka zīdaiņu inkubatoros varētu rasties šādas problēmas:
Pirmais ir haotiski ārējie marķējumi, trūkstošās brīdinājuma zīmes, nestandarta indikatori un pogas, kā arī neatbilstošās kontaktligzdas - kas var izraisīt ārstu nepareizu darbību, kā rezultātā pārāk augsta vai zema skābekļa koncentrācija, neprecīza temperatūras kontrole, operatoriem apdegumi ar augstu temperatūru un ilgi mazuļi. Laiks tiek novietots pārkarsētā vidē, radot risku veselībai.
Otrais ir režīma maiņa pēc barošanas avota pārtraukšanas. Pēc tam, kad uz īsu brīdi tiek atjaunota strāvas padeve, ja mainās inkubatora temperatūras vērtība, mazulis var būt ilgstoši atstāts nepiemērotas temperatūras apstākļos, jo ārsts to nav savlaicīgi atklājis. Veselības riski.
Trešais ir tas, ka ādas temperatūras sensors neatbilst specifikācijai - tas var novest pie kļūdainiem bērna ķermeņa temperatūras mērījumiem, kas ļaus ārstam maldināt bērnu ilgstoši novietot neatbilstošas temperatūras vidē, radot risku veselībai.
Ceturtkārt, trauksmes signāls neatbilst specifikācijai - tas var izraisīt mazuļa ilgstošu novietošanu nepiemērotas temperatūras apstākļos, radot risku veselībai.
Piektkārt, temperatūras kontrole nav precīza - tas var izraisīt mazuļa ilgstošu novietošanu nepiemērotā temperatūras vidē, radot risku veselībai.
Runājot par kvalitātes kontroli, galvenā uzmanība jāpievērš šādiem riska punktiem: 1. Vai izejvielu pārbaude, pusfabrikātu vai starpproduktu pārbaude un izstrādājumu rūpnīcas pārbaudes procedūras un pārbaudes protokoli ir saskaņā ar produktu kontroles noteikumiem, kvalitātes standartiem un produkta tehniskās prasības. Tikai stingri ievērojot produkta kvalitātes kontroles prasības, kas noteiktas starpposma kontrolei, rūpnīcas kontrolei, var efektīvi kontrolēt neatbilstīgus produktus. 2. Vai instrumentiem un iekārtām ir pamatoti formulētas kalibrēšanas vai verifikācijas prasības un vai tās ir veikušas kalibrēšanu vai verificēšanu, jo īpaši dažām iekārtām var būt obligātas verifikācijas prasības. 3. Neatbilstošu produktu kontrole. Starpproduktu pārbaudes un gatavā produkta testēšanas laikā kontrolējiet atrastos neatbilstīgos produktus un rīkojieties ar tiem atbilstoši programmas failiem, saglabājot failu ierakstus.